Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

江西省人大代表：建议在职业院校设置非遗相关专业******

　　中新网南昌1月12日电 (记者 李韵涵)正在召开的江西省两会上，江西省人大代表、国家级非遗夏布绣代表性传承人吴婉菁建议，要加强江西省非遗传承与职业教育融合发展，深入研究江西职业院校非遗相关专业设置的必要性和可行性。

　　据了解，江西现有国家级、省级非遗代表性项目558项，包括传统戏剧、传统舞蹈、传统美术等10个类别，其中国家级非遗代表性项目88个、省级代表性项目470个。

　　“江西在非遗保护和传承方面开展了丰富的工作，并投入了大量资金支持，极大增强了非遗项目影响力、社会参与度、市场认可度，取得了一定成效。”吴婉菁表示，但从非遗传承现状来看，最欠缺的是非遗传承产生内生产力和造血功能的传承人。

　　吴婉菁认为，能有效推进江西非遗项目的高质量传承和发展，承担起非遗传承人培养重任的非职业院校莫属，特别作为地方性院校的职业教育，在担负培养技术实用性人才任务的同时也肩负着服务地方经济社会发展，推进地域文化发展的重任，是保护、传承非物质文化遗产的一支重要力量。发挥地方职业院校的独特作用，既是非遗传承事业之所急，也是职业院校教育突破发展之所需。

　　为此，吴婉菁建议，深入研究江西省职业院校非遗相关专业设置的必要性和可行性，建立相关部门参与非遗相关专业设置评估机制，精准、合理做好职业院校该专业的设置。

　　吴婉菁表示，还要逐步解决职业院校非遗专业教师资匮乏问题，保障学校专业建设可持续发展；积极探索联合办学，创新教学模式，吸纳专业人才强化师资队伍，积极搭建非遗实训平台。

　　在课程安排上，吴婉菁认为，应邀请行业专家及部分非遗代表性传承人参与教学计划制定和调整，在兼顾实践和理论基础上，科学、系统做好江西职业院校非遗相关专业的课程安排。

　　此外，还应加大对非遗传承行业的扶持力度，促进非遗传承行业健康壮大发展，提高非遗传承专业学生就业选择面和就业质量，解决职业院校非遗传承专业后续生源少，发展后劲不足的问题。(完)